Cerotto di fissaggio monouso in tnt estensibile non sterile su rocchetto dimensioni 10 cm x 10 m 1 pezzo
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Descrizione del prodotto
Descrizione
CEROTTO DI FISSAGGIO IN TNT ESTENSIBILE NON STERILE - Dispositivo Medico Monouso Classe di appartenenza: il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marcatura CE tale prodotto in classe I. Destinazione d'uso: dispositivo di tipo non invasivo, da utilizzare per il fissaggio di medicazioni, bende, cateteri, tubi di drenaggio, sonde, garze con vaselina, garze in cotone su pelli sensibili.
il rullo di cerotto in tnt retinato è realizzato con l'impiego di tessuto non tessuto di grado medicale aerato, leggero e sottile, estensibile. Permeabile all'aria e al vapore acqueo, radiotrasparente, sterilizzabile e latex free. Rivestito di adesivo poliacrilato ed ipoallergenico. Dotato di carta protettiva siliconata pretagliata in senso longitudinale, facilmente asportabile mantenendo integra la medicazione. Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui. CARATTERISTICHE E PROPRIETÀ Composizione Tessuto non tessuto medicale: 70% viscosa + 30% poliestere Colore bianco naturale Peso [g/m2] 75 ±5 Adesivo Composizione adesivo acrilico ed ipoallergenico Peso [g/m2] 25 ±5 Adesività su acciaio per peeling [N/cm] ≥ 1 Estensibilità longitudinale [%] 880 ±100 Permeabilità al vapore acqueo [g/m2/24 h] 3700 ±500 Permeabilità all'aria [g/m2/24 h] 1250 ±100 Carta protettiva Composizione carta siliconata Colore fondo bianco, griglia centimetrata in azzurro Standard di Riferimento: - conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente; - conforme agli standard EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari; - conforme agli standard ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements; - conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i. Confezionamento: singolo in box di cartone che permettono di preservare il contenuto da eventuali inquinanti e di stoccare in…
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