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Fastumdol Antinfiammatorio 25mg Granulato per Soluzione Orale 20 Bustine

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Descrizione del prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEFASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAOgni bustina di granulato per soluzione orale contiene 12,5 mg o 25 mg di dexketoprofene come dexketoprofene trometamolo Eccipienti con effetti noti: saccarosio con silice colloidale: rispettivamente 1,20 – 1,22 g o 2,40 – 2,44 g. Per l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.03.0 FORMA FARMACEUTICAGranulato per soluzione orale, granulato di colore giallo limone.04.0 INFORMAZIONI CLINICHE04.1 Indicazioni terapeuticheTrattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo–scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.04.2 Posologia e modo di somministrazionePosologia Adulti In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è di 12,5 mg ogni 4–6 ore oppure 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose minima efficace per il tempo strettamente necessario ad eliminare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg la dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. Disfunzione epatica I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica grave. Disfunzione renale Nei pazienti con…

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