GLUCOMEN AREO GK SET SCMNO VRA

GlucoMen areo 2K - Descrizione Dispositivo medico - diagnostico in vitro. Sistema per l'autocontrollo della glicemia e della chetonemia. Sistema indicato per la determinazione quantitativa della concentrazione di glucosio e del beta - idrossibutirrato (beta - chetone) nel sangue intero capillare fresco. Concepito per l'autocontrollo del diabete mellito, per il monitoraggio e il controllo della glicemia e della chetonemia, può essere utilizzato anche in ambiente ospedaliero da personale medico - sanitario. Non è destinato alla diagnosi o allo screening del diabete e della chetonemia, ne all'uso su neonati. Non modificare la propria terapia sulla base del risultato dei test effettuati con lo strumento senza aver prima consultato il proprio medico o personale medico - sanitario. Caratteristiche generali Striscia reattivaesclusivamente GlucoMen areo Sensor e GlucoMen areo Beta - Ketone Sensor Misurazione della glicemiaspecificità per il beta - D - glucosio nel sangue Composizione enzimatica (per cm2) di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia - glucosio ossidasi (da Aspergillus niger), 3,5% - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% - sostanze non reattive, 79% Misurazione della chetonemiabeta - idrossibutirrato (beta - chetone) nel sangue Composizione enzimatica (per cm2 di una striscia reattiva per la misurazione della chetonemia - D - 3 - idrossibutirrato deidrogenasi (Pseudomonas sp.) 1,5% w/w - coenzima (NAD+), 0,7% w/w - mediatore redox: 1,10 - fenantrolina - 5,6 - dione, 20,0% w/w - sostanze non reattive: 77,8% w/w Unità di misura Glucosiomg/dL (non modificabile) Beta - chetonemmol/L (non modificabile) Intervallo di misurazione Glucosio20 - 600 mg/dL Beta - chetone0,1 - 8,0 mmol/L Tempo di risposta Glucosio5 secondi Beta - chetone8 secondi Volume campione Glucosio0,5 microL Beta - chetone0,8 microL Range di accettabilità dell'ematocrito Glucosio10 - 70% (ematocrito compensato) Beta - chetone20 - 60% (ematocrito compensato) Calibrazione test…

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