LEVADOL GEL 40H SIR INTRA-ART
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Descrizione del prodotto
Levadol Gel H - Descrizione Dispositivo Medico Classe III (Direttiva 93/42/CEE). Monouso. Sterile. Sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni alterate in pazienti con osteoartrite degenerativa. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva sulle articolazioni con conseguente miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. Levadol H agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra - articolare. Levadol H consiste in un acido ialuronico a alto peso molecolare (2,5 - 3,5 x 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. Levadol H è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra - articolare. Ciascuna confezione contiene una fiala - siringa di Levadol H e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità. Modalità d'uso Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Levadol H. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare Levadol H adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità intra - articolare. L'utilizzo di Levadol H è a…
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