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VTrust Strisce Reattive Glicemia TD-4279, 25 Pezzi per Monitoraggio Diabetici

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Descrizione del prodotto

VTRUST TD - 4279 - Descrizione Strisce reattive per la glicemia per uso diagnostico in vitro. Monouso. Le strisce reattive VTRUST TD - 4279 quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio di glucosio e beta chetoni VTRUST TD - 4279, consentono la misurazione dei livelli nel sangue da parte di un utente domestico o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. Questo sistema non è destinato ad essere utilizzato per la diagnosi o lo screening del diabete mellito. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare. La norma EN ISO 15197:2015 indica che i risultati forniti dai glucometri ricadano all'interno di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è inferiore a 100 mg/dL (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è 100 mg/dL (5,55 mmol/L) o superiore. Le seguenti tabelle visualizzano quanto spesso il dispositivo VTRUST TD - 4279 raggiunge questo obiettivo. La tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testato sei volte ottenendo così 960 risultati) per valutare le prestazioni del sistema VTRUST TD - 4279 strumento e VTRUST TD - 4279 (TD - 4330) strisce rispetto al metodo di riferimento YSI - 2300. - Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) Entro ± 5 mg/dL (Entro ± 0,27 mmol/L) Entro ± 10 mg/dL (Entro ± 0,55 mmol/L) Entro ± 15 mg/dL (Entro ± 0,83 mmol/L) 83,3% (270/324) 100% (324/324) 100% (324/324) - Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) Entro ± 5% Entro ± 10% Entro ± 15% 66,4% (422/636) 96,9% (616/636) 100% (636/636) - Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio tra 31,2 mg/dL (1,73…

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